1. Mô tả sản phẩm:

Telmisartan 40mg and Amlodipine 5mg tablets có tác dụng điều trị tăng huyết áp đơn độc hoặc phối hợp với các thuốc điều trị tăng huyết áp khác.

2. Thành phần:

Mỗi viên nên Telmisartan 40 mg and Amlodipine 5 mg tablets chứa:

Telmisartan 40mg

Amlodipin 5mg (duới dạng amlodipin besilat 6,935 mg)

Tá dược: Mannitol (Pearlitol 200SD), povidon K29/32, natri hydroxyd, meglumin, magnesi stearat, brilliant blue lake, acid citric khan.

3. Chỉ định:

- Điều trị tăng huyết áp đơn độc hoặc phối hợp với các thuốc điều trị tăng huyết áp khác. Thuốc có thể sử dụng để bắt đầu điều trị tăng huyết áp.

4. Chống chỉ định:

- Quá mẫn với telmisartan, amlodipin hoặc với bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc. Quá mẫn với dẫn chất dihydropyridin.

- Mang thai và Cho con bú.

- Rối loạn tắc nghẽn mật,

- Suy gan nặng.

- Sốc tim.

- Sử dụng đồng thời với các chế phẩm chứa aliskiren ở những bệnh nhân tiểu đường hoặc suy thận (GFR < 60 ml/phút/1.73 ) 

5. Liều lượng:

Viên nén telmisartan + amlodipin nên được dùng một lần mỗi ngày, cùng hoặc không cùng thức ăn. Viên nén telmisartan + amlodipin có thể được dùng cùng với các thuốc chống tăng huyết áp khác

Điều trị thay thế

Bệnh nhân sử dụng telmisartan và amlodipin riêng biệt có thể thay thế bằng các viên phối hợp telmisartan + amlodipin chứa cùng liều lượng của mỗi thành phần trong một viên, 1 lần/ngày, để tiện lợi hoặc tuân thủ hơn.

Chỉ định bổ sung

Telmisartan + amlodipin có thể được dùng ở bệnh nhân mà huyết áp không được kiểm soát đầy đủ chỉ với amlodipin hoặc telmisartan.

So sánh liều riêng biệt với các thành phần (là trimisartan và amlodipin) được khuyến cáo trước khi thay đổi liều phối hợp cổ định. Khi phù hợp về lâm sàng, có thể xem xét thay đổi trực tiếp từ liệu pháp đơn trị sang phối hợp liều cố định.

Bệnh nhân điều trị bằng amlodipin 10mg đã từng có giới hạn liều do tác dụng không mong muốn như phù, có thể được chuyển sang dùng viên telmisartan + amlodipin 40/5 mg, 1 lần/ngày, giảm liều amlodipin mà không làm giảm đáp ứng hạ huyết áp dự kiến.

Suy thận

Không cần hiệu chỉnh liều đối với bệnh nhân suy thận, bao gồm những bệnh nhân thẩm tách máu. Amlodipin và telmisartan không thể thẩm tách (xem THẬN TRỌNG

Suy gan

Ở những bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình, cần thận trọng khi sử dụng telmisartan + amlodipin. Đối với telmisartan, liều lượng không được vượt quá 40 mg x 1 lần/ ngày (xem thận trọng ).

Chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng

Người lớn

Không cần hiệu chỉnh liều ở những bệnh nhân cao tuổi.

Trẻ em

Telmisartan + amlodipin không được khuyến cáo dùng cho bệnh nhân dưới 18 tuổi do thiếu dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả.

6. Cách sử dụng:

- Dùng theo đường uống

7. Quy cách đóng gói:

Hộp 2 vỉ x 14 viên

8. Bảo quản:

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 độ C. Tránh ánh sáng và tránh ẩm.