1. Thành phần

Mỗi viên nén Regevidon màu trắng có chứa:

• Hoạt chất: ethinylestradiol 0.03mg, levonorgestrel 0.15mg.
• Tá dược:
•  
  • Viên nhân: Keo silica khan, magnesi stearat, talc, tinh bột ngô, lactose monohydrat (33.0mg).
  • Lớp bao: Carmellose natri, povidon, macrogol 6000, copovidon, titan dioxid (E171), calci carbonat, sucrose, keo silica khan, talc.

Mỗi viên nén Ferridon màu nâu đỏ (giả dược) có chứa:

• Hoạt chất: Sắt (II) fumarat 76.05mg. Hàm lượng thấp này của chất sắt không có tác dụng trị liệu nên sắt fumarat không được xem là hoạt chất của thuốc.
• Tá dược:
•  
  • Viên nhân: Keo silica khan, croscarmellose natri, magnesi stearat, tinh bột khoai tây, povidon, talc, tinh bột ngô, lactose monohydrat (24.55mg).
  • Lớp bao: Carmellose natri, povidon, đỏ oxid sắt (E172), keo silica khan, macrogol 6000, copovidon, titan dioxid (E171), calci carbonat, talc, sucrose (38.295mg).

2. Công dụng (Chỉ định)

Rigevidon (21 +7) thuộc nhóm thuốc tránh thai đường uống dạng kết hợp. Dùng thuốc đúng cách sẽ có tác dụng tránh thai có phục hồi. Rigevidon (21 +7) có chứa 2 dạng hormon: estrogen (ethinylestradiol) và progestogen (levonorgestrel) ở liều thấp. Thuốc có tác dụng ngăn thụ thai giống như cơ chế hormon tự nhiên của cơ thể ngăn thụ thai khi đã mang thai. Thuốc tránh thai dạng kết hợp ngăn thụ thai theo 3 con đường:

1. Các hormon này ngăn rụng trứng hàng tháng.
2. Làm dày lớp dịch ở cổ tử cung làm cho tinh trùng khó di chuyển để gặp trứng.
3. Thay đổi lớp niêm mạc tử cung làm tử cung khó nhận trứng đã thụ tinh.

Nếu dùng đúng cách, Rigevidon (21 +7) là thuốc tránh thai hiệu quả có hồi phục. Tuy nhiên trong một số tình huống hiệu quả của thuốc có thể giảm hoặc bạn cần ngừng uống thuốc (xem phần dưới). Trong những tình huống này để đảm bảo tránh thai hiệu quả, không quan hệ tình dục hoặc phải dùng biện pháp tránh thai không hormon khác (như dùng bao cao su hoặc thuốc diệt tinh trùng) khi giao hợp.

Cần nhớ, các thuốc tránh thai đường uống dạng kết hợp như Rigevidon (21 +7) không bảo vệ bạn khỏi các bệnh lây truyền qua đường tình dục (như bệnh AIDS). Chỉ bao cao su mới có tác dụng này.

3. Cách dùng - Liều dùng

Sử dụng thuốc đúng theo hướng dẫn. Nếu muốn biết thêm thông tin về thuốc này hoặc còn điều gì chưa rõ, hãy hỏi ý kiến bác sĩ hay dược sĩ.

Dùng thuốc khi nào và dùng như thế nào?

• Mỗi hộp Rigevidon (21 +7) có chứa 1 vỉ hoặc 3 vỉ thuốc có đánh số. Cách thiết kế đánh số này giúp bạn ghi nhớ ngày dùng thuốc.
• Vỉ thuốc được đánh dấu với ngày trong tuần cho mỗi viên thuốc cần uống. Theo hướng dẫn mũi tên trên vỉ bạn cần uống các viên trắng trong 21 ngày và các viên nâu đỏ trong 7 ngày cho đến hết vỉ thuốc.
• Trong thời gian uống viên nâu đỏ, vào khoảng ngày thứ 2 hoặc thứ 3 bạn sẽ bị xuất huyết giống như kinh nguyệt, hay còn gọi là "chu kỳ hàng tháng".
• Bắt đầu dùng tiếp 21 viên trắng tiếp theo ngay sau khi uống viên cuối cùng của vỉ trước mà không ngừng ngày nào thì chu kỳ sẽ kết thúc sau khi uống hết 7 viên nâu đỏ. Khi dùng Rigevidon (21 +7) đúng cách, bạn sẽ luôn bắt đầu một vỉ mới vào cùng một ngày trong tuần.
• Nên cố gắng dùng thuốc vào cùng một thời gian trong ngày. Có thể dễ dàng nhất là uống thuốc đầu tiên vào buổi sáng hoặc viên cuối cùng vào buổi tối. Nuốt nguyên viên thuốc cùng với nước uống nếu cần.
• Bắt đầu dùng vỉ Rigevidon (21 +7) đầu tiên

Nếu trong chu kỳ kinh trước chưa dùng thuốc tránh thai đường uống

• Dùng viên đầu tiên vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh.
• Ngày đầu tiên của chu kỳ - là ngày bạn bắt đầu xuất huyết. Dùng thuốc theo chỉ dẫn mũi tên và tiếp tục uống thuốc mỗi ngày cho đến hết vỉ.
• Nếu bắt đầu uống Rigevidon (21 +7) vào ngày thứ 2 đến ngày thứ 5 của chu kỳ, bạn nên dùng thêm biện pháp tránh thai khác như bao cao su hoặc thuốc diệt tinh trùng trong 7 ngày đầu nhưng chỉ cần dùng với vỉ thuốc đầu tiên.

Thay đổi sang dùng Rigevidon (21 +7) từ một loại thuốc tránh thai hormon dạng kết hợp khác

• Bắt đầu dùng Rigevidon (21 +7) vào ngày sau khi bạn dùng viên cuối cùng của vỉ thuốc trước. Không để khoảng cách giữa 2 vỉ thuốc. Nếu vỉ thuốc trước cũng chứa viên giả dược (viên thuốc không có hormon), bạn nên bắt đầu dùng Rigevidon (21 +7) vào ngày sau ngày cuối cùng dùng viên có hormon, không muộn hơn ngày sau khoảng thời gian dùng viên giả dược (viên thuốc không có hormon) của vỉ thuốc trước (nghĩa là sau ngày dùng viên giả dược cuối cùng của vỉ).
• Nếu bạn chưa rõ hoặc có thêm câu hỏi, hãy hỏi ý kiến bác sỹ hoặc dược sỹ.

Thay đổi sang dùng Rigevidon (21 +7) từ vỉ thuốc chỉ có chứa progestogen (dạng uống, tiêm, cấy dưới da hoặc thiết bị trong tử cung)

• Bạn có thể ngừng dùng viên chỉ chứa progestogen bất kỳ lúc nào và bắt đầu dùng Rigevidon (21 +7) vào cùng thời gian của ngày tiếp theo. Nhưng để chắc chắn bạn nên dùng thêm biện pháp tránh thai khác (bao cao su hoặc thuốc diệt tinh trùng) khi giao hợp trong 7 ngày đầu dùng thuốc.
• Nếu bạn đang dùng thuốc tránh thai dạng tiêm hoặc dạng cấy dưới da (thuốc tránh thai được đặt dưới da) hoặc dùng thiết bị trong tử cung có chứa progestogen, bạn có thể bắt đầu dùng Rigevidon (21 +7) vào ngày kết thúc của dạng thuốc tiêm hoặc vào ngày bạn tháo bỏ thuốc cấy dưới da hoặc thiết bị trong tử cung. Tuy nhiên bạn nên dùng biện pháp tránh thai khác (như bao cao su hoặc thuốc diệt tinh trùng) khi giao hợp trong 7 ngày đầu tiên dùng thuốc.

Bắt đầu dùng Rigevidon (21 +7) sau khi sinh con hoặc sau sảy thai/phá thai

• Sau khi sinh con, sảy thai hoặc phá thai, bác sỹ nên đưa lời khuyên cho bạn về dùng thuốc tránh thai.
• Bạn có thể bắt đầu dùng Rigevidon (21 +7) ngay lập tức sau khi sảy thai hoặc phá thai trong 3 tháng đầu của thai kỳ. Trong trường hợp này bạn không cần dùng thêm biện pháp tránh thai khác.
• Nếu bạn đã sinh hoặc sảy thai trong 3 tháng giữa của thai kỳ, và nếu bạn không cho con bú, bạn có thể bắt đầu dùng Rigevidon (21 +7) từ 21 - 28 ngày sau khi sinh hoặc sau khi sảy thai/phá thai. Tuy nhiên, bạn cần dùng biện pháp tránh thai bổ sung (bao cao su hoặc thuốc diệt tinh trùng) khi giao hợp trong 7 ngày đầu dùng thuốc.

Cần làm gì khi bạn bị rối loạn tiêu hóa

• Nếu bị nôn hoặc bị tiêu chảy trong vòng 4 giờ sau khi uống thuốc, cơ thể bạn có thể chưa hấp thu viên thuốc. Trong trường hợp này nên dùng theo chỉ dẫn ở lời khuyên quên uống thuốc. Trường hợp nôn hoặc tiêu chảy cần dùng biện pháp tránh thai khác như bao cao su hoặc thuốc diệt tinh trùng nếu giao hợp trong thời gian bị rối loạn tiêu hóa và trong 7 ngày tiếp theo.
• Nếu quên uống thuốc Rigevidon (21+7)
• Nếu bạn quên dùng viên thuốc nâu đỏ, điều này không ảnh hưởng đến hiệu quả tránh thai.

Nếu quên uống thuốc ít hơn hoặc bằng 12 giờ

• Bạn vẫn có thể tránh thai nếu uống ngay viên thuốc đã quên khi nhớ ra và dùng viên tiếp theo vào đúng giờ như thường lệ.
• Điều này có thể khiến bạn phải dùng 2 viên trong một ngày.

Nếu quên uống thuốc trên 12 giờ

• Nếu bạn đã quên uống thuốc trên 12 giờ, tác dụng tránh thai có thể bị giảm và bạn phải dùng thêm biện pháp tránh thai khác.
• Càng quên nhiều viên thuốc, hiệu quả tránh thai càng giảm.
• Nếu bạn quên uống hơn 1 viên thuốc, cần xin ý kiến bác sỹ.

Cần làm gì khi quên uống thuốc trong tuần đầu tiên

• Bạn cần uống ngay viên thuốc bị quên ngay khi nhớ ra, thậm chí là phải uống 2 viên cùng một lúc.
• Sau đó, bạn nên tiếp tục uống Rigevidon (21 +7) vào cùng thời điểm như thông thường. Bạn phải dùng biện pháp tránh thai khác như bao cao su trong 7 ngày tiếp theo. Nếu có giao hợp trong 7 ngày kế tiếp, cần xem xét khả năng có thể mang thai.
• Càng nhiều viên thuốc bị quên và thời điểm quên càng gần khoảng thời gian uống giả dược thì khả năng có thai càng cao.

Cần làm gì nếu quên uống thuốc vào tuần thứ 2

• Bạn phải uống ngay viên thuốc bị quên ngay khi nhớ ra, thậm chí là phải uống 2 viên cùng lúc. Sau đó, bạn nên tiếp tục uống thuốc vào giờ thường lệ trong ngày.
• Với điều kiện dùng Rigevidon (21 +7) đúng cách trong 7 ngày kế tiếp thì không cần dùng thêm biện pháp tránh thai nào. Tuy nhiên nếu dùng không đúng cách hoặc quên uống nhiều hơn 1 viên, bạn nên dùng thêm biện pháp tránh thai khác trong 7 ngày.

Cần làm gì nếu quên uống thuốc vào tuần thứ 3

• Nguy cơ tránh thai thất bại là cao bởi vì thời điểm này gần với khoảng thời gian dùng giả dược. Khả năng tránh thai có thể giảm, tuy nhiên có thể phòng ngừa bằng cách điều chỉnh uống thuốc.
• Nếu bạn tuân theo một trong hai cách sau đây thì không cần thiết phải dùng thêm biện pháp tránh thai khác với điều kiện là tất cả các viên Rigevidon (21+7) được dùng đúng cách trong 7 ngày kế tiếp sau viên thuốc bị quên. Nếu bạn không dùng thuốc đúng cách trong 7 ngày kế tiếp, bạn cần tuân theo cách đầu tiên.
• Cần dùng thêm biện pháp tránh thai rào chắn (như bao cao su) liên tục trong 7 ngày kế tiếp:
•  
  • Cách 1: Bạn nên uống ngay viên thuốc bị quên ngay khi nhớ ra, thậm chí là phải uống 2 viên cùng lúc. Sau đó, bạn tiếp tục uống các viên khác vào giờ thường lệ trong ngày. Bạn nên bắt đầu vỉ tiếp theo ngay lập tức sau khi uống hết 21 viên trắng (viên có hormon) ở vỉ hiện tại mà không uống các viên nâu đỏ. Bạn sẽ không có kinh nguyệt cho đến khi uống hết vỉ thứ 2 nhưng có thể bị xuất huyết lấm tấm hoặc xuất huyết ngoài chu kỳ kinh trong những ngày dùng thuốc.
  • Cách 2: Bạn có thể ngừng dùng thuốc ở vỉ hiện tại. Trong trường hợp này, bạn nên để khoảng thời gian không uống thuốc - hoặc uống viên nâu đỏ trong 7 ngày bao gồm cả ngày quên thuốc sau đó tiếp tục uống vỉ tiếp theo.
• Nếu bạn quên nhiều viên và sau đó không có kinh nguyệt trong khoảng thời gian dùng giả dược, cần xem xét khả năng mang thai.

Cần làm gì khi bạn bị rối loạn tiêu hóa

• Nếu bị nôn hoặc bị tiêu chảy trong vòng 4 giờ sau khi uống thuốc, có thể cơ thể bạn chưa hấp thu viên thuốc. Trong trường hợp này nên dùng theo chỉ dẫn ở lời khuyên quên uống thuốc.
• Trường hợp nôn hoặc tiêu chảy cần dùng biện pháp tránh thai khác như bao cao su hoặc thuốc diệt tinh trùng nếu giao hợp trong thời gian bị rối loạn tiêu hóa và trong 7 ngày tiếp theo.

Làm thế nào để trì hoãn kinh nguyệt

• Nếu bạn muốn trì hoãn kỳ kinh bạn nên hỏi ý kiến bác sỹ. Để làm chậm kinh nguyệt, bạn nên tiếp tục dùng ngay vỉ Rigevidon (21 +7) khác, sau khi dùng hết 21 viên trắng có hoạt chất trong vỉ hiện tại và không dùng các viên nâu đỏ.
• Trường hợp này có thể kéo dài như mong muốn cho đến khi kết thúc 21 viên trắng ở vỉ thuốc thứ hai. Trong thời kỳ kéo dài này bạn có thể gặp xuất huyết lấm tấm hoặc xuất huyết ngoài chu kỳ kinh. Dùng Rigevidon (21 +7) lại như bình thường sau 7 ngày không dùng thuốc hoặc sau 7 ngày dùng viên giả dược nâu đỏ.

Làm thế nào để dời kinh nguyệt sang một ngày khác trong tuần

• Nếu dùng Rigevidon (21 +7) đúng cách, bạn sẽ luôn có kinh nguyệt vào cùng một ngày trong tháng. Để dời kinh nguyệt sang một ngày khác trong tuần so với chu kỳ thường có, bạn có thể rút ngắn lại (nhưng không bao giờ được kéo dài) khoảng thời gian dùng giả dược sắp tới: ví dụ như khoảng thời gian bạn uống viên nâu đỏ.
• Ví dụ: nếu chu kỳ của bạn thường bắt đầu vào thứ Sáu và bạn muốn chu kỳ bắt đầu vào thứ Ba (sớm hơn 3 ngày). Bạn nên bắt đầu uống vỉ tiếp theo sớm hơn 3 ngày. Nếu bạn để khoảng thời gian dùng giả dược quá ngắn (ví dụ: ít hơn 3 ngày), bạn có thể không có kinh nguyệt trong khoảng thời gian dùng giả dược nhưng có thể bị xuất huyết lấm tấm hoặc xuất huyết ngoài chu kỳ kinh khi uống vỉ thứ hai.

Nếu bạn bị xuất huyết giữa các chu kỳ

• Một số ít phụ nữ có thể bị xuất huyết ngoài chu kỳ kinh hoặc xuất huyết lấm tấm khi dùng Rigevidon (21 +7), đặc biệt trong vài tháng đầu.
• Thông thường, không cần lo lắng về điều này, xuất huyết sẽ ngừng trong 1 hoặc 2 ngày. Dùng thuốc như thường lệ và các biểu hiện này sẽ mất sau vài vỉ đầu tiên (thường là sau 3 vỉ). Nếu vẫn tiếp tục bị xuất huyết trở lại, kéo dài hoặc làm bạn khó chịu, hãy hỏi ý kiến bác sỹ.

Nếu bạn không có kỳ kinh

• Nếu đã uống cả vỉ thuốc đúng cách, không bị rối loạn tiêu hóa hoặc dùng các thuốc khác thì bạn rất khó có thai. Tiếp tục dùng Rigevidon (21 +7) như thường lệ.

Nếu bạn không có kỳ kinh hai lần liên tiếp

• Nếu không có kỳ kinh hai lần liên tiếp, có thể bạn đã có thai và cần gặp bác sỹ ngay lập tức. Bạn chỉ được tiếp tục uống thuốc sau khi đã làm xét nghiệm mang thai và đã có ý kiến của bác sỹ.
• Nếu ngừng uống Rigevidon (21+7)
• Bạn có thể ngừng uống Rigevidon (21 +7) bất kỳ lúc nào. Nếu bạn ngừng uống Rigevidon (21 +7) để sinh con, nên dùng biện pháp tránh thai khác cho đến khi bạn có chu kỳ thông thường của chính bạn. Dùng biện pháp này sẽ giúp bác sỹ dự đoán thời điểm sinh con của bạn dễ dàng hơn.

Quá liều

• Nếu bạn dùng thuốc nhiều hơn liều dùng, thuốc ít gây hại cho bạn nhưng có thể gây nôn, đau bụng, đau ngực, cảm giác tê, uể oải/mệt mỏi và xuất huyết âm đạo với lượng ít ở các cô gái trẻ.
• Nếu bạn bị bất kỳ triệu chứng nào, bạn cần xin tư vấn của bác sỹ và làm theo hướng dẫn của bác sỹ.

4. Chống chỉ định

Không được dùng thuốc Rigevidon (21+7) nếu bạn gặp một trong các trường hợp sau đây: Nếu bạn bị một trong các bệnh sau, cần báo cho bác sỹ. Bác sỹ có thể sẽ quyết định Rigevidon (21 +7) không phù hợp với bạn và khuyên bạn dùng biện pháp tránh thai khác.

• Nếu bạn hoặc bất kỳ thành viên nào trong gia đình đã từng bị rối loạn ảnh hưởng đến tuần hoàn máu, hoặc bất kỳ tình trạng nào làm bạn có nguy cơ cao hơn hình thành cục máu đông như bị huyết khối. Huyết khối là khi bạn bị cục máu đông làm nghẽn mạch máu. Cục máu đông đôi khi hình thành trong các tĩnh mạch sâu ở chân (huyết khối tĩnh mạch sâu). Nếu cục máu đông này di chuyển khỏi tĩnh mạch mà nó hình thành, nó có thể đi đến và làm nghẽn động mạch phổi (gây nghẽn mạch phổi). Cục máu đông cũng có thể hình thành trong mạch máu ở tim (gây cơn đau tim) hoặc ở não (gây đột quỵ) hoặc ở mạch máu các cơ quan khác (để biết thêm chi tiết, xin xem phần "Thuốc tránh thai và huyết khối" ở phần 2).
• Nếu bạn đã từng bị đau tim hoặc đau thắt ngực hoặc đột quỵ hoặc một rối loạn tuần hoàn khi bị yếu hoặc bị nhói một bên cơ thể.
• Nếu bạn bị bệnh làm tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch:
•  
  • Nếu bạn bị bệnh tim hoặc bệnh van tim hoặc rối loạn nhịp tim.
  • Nếu bạn đang hoặc đã từng bị đau nửa đầu.
  • Nếu bạn bị tăng huyết áp nặng.
  • Nếu bạn bị đái tháo đường nặng kèm những thay đổi trên mạch máu.
  • Nếu bạn bị nồng độ mỡ máu rất cao (cholesterol hoặc triglycerid).
• Nếu bạn đang hoặc đã từng bị rối loạn trên mắt (ví dụ: bệnh võng mạc).
• Nếu bạn đang hoặc đã từng bị khối u gan, bệnh gan nặng.
• Nếu bạn đang hoặc đã từng bị ung thư vú hoặc các dạng ung thư khác như: ung thư buồng trứng, ung thư cổ tử cung, ung thư tử cung.
• Nếu bạn bị xuất huyết bất thường tại âm đạo.
• Nếu bạn đang hoặc đã từng bị viêm tụy.
• Nếu bạn đang mang thai hoặc nghĩ là mình có thể mang thai.
• Nếu bạn bị dị ứng với ethinylestradiol hoặc levonorgestrel hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không dùng thuốc đồng thời với thảo dược cỏ thánh John (Hypericum perforatum) (xem phần liều dùng hoặc phần dùng các thuốc khác).

5. Tác dụng phụ

Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

Giống những thuốc khác, Rigevidon (21 +7) có thể gây những tác dụng không mong muốn. Nếu bất kỳ tác dụng không mong muốn nào trở nên nặng hơn hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào không được đề cập trong hướng dẫn sử dụng này, hãy thông báo cho bác sỹ hoặc dược sỹ của bạn.

Hay gặp (có thể gặp ở tỉ lệ tới 1/10 người): Viêm âm đạo bao gồm nhiễm Candida âm đạo, thay đổi tâm trạng bao gồm trầm cảm, thay đổi ham muốn tình dục, đau đầu, căng thẳng, chóng mặt, buồn nôn, nôn, đau bụng, mụn trứng cá, căng ngực, đau ngực, ngực to và tiết dịch, xuất huyết bất thường, bất thường ở tử cung (thay đổi lạc vị tử cung) và xuất tiết âm đạo, vô kinh hoặc ít kinh, giữ nước/phù, thay đổi cân nặng.

Ít gặp (có thể gặp ở tỉ lệ tới 1/100 người): Thay đổi trong cảm giác ăn ngon, mất ham muốn tình dục, tăng huyết áp, co rút bụng, đầy bụng, mẩn đỏ, nám da (các đốm vàng nâu trên da) có thể kéo dài, lông phát triển nhiều, rụng lông tóc, thay đổi nồng độ lipid huyết thanh bao gồm tăng triglycerid máu.

Hiếm gặp (có thể gặp ở tỉ lệ tới 1/1.000 người): Phản ứng dị ứng nặng (phản ứng phản vệ với rất hiếm trường hợp bị mày đay, phù mặt, lưỡi, rối loạn hô hấp và tuần hoàn nặng), không dung nạp glucose, tăng ham muốn tình dục, kích ứng mắt khi đeo kính áp tròng, vàng da, hồng ban dạng nút trên da (đặc trưng bởi các nốt đỏ gây đau trên da).

Rất hiếm gặp (có thể gặp ở tỉ lệ 1/10.000 người): khối u gan lành tính hoặc ác tính, bệnh tự miễn nặng hơn (bệnh lupus), bệnh rối loạn chuyển hóa porphyrin nặng hơn, cơn bộc phát múa giật (rối loạn vận động tự phát), viêm thần kinh thị giác, cục máu đông trong mạch máu não, giãn tĩnh mạch, viêm đại tràng (viêm đại tràng thiếu máu cục bộ), viêm tụy, bệnh túi mật (bao gồm sỏi mật), hồng ban đa dạng (đặc trưng bởi ban đỏ hoặc đau), hội chứng tan huyết urê huyết - HUS (một dạng rối loạn trong đó cục máu đông làm tổn thương thận), giảm nồng độ folat huyết thanh.

Chưa biết (tần suất chưa ước tính được từ số liệu hiện có): bệnh viêm ruột (bệnh Crohn, viêm loét ruột kết), tổn thương tế bào gan (ví dụ: viêm gan, chức năng gan bất thường).

7. Dược lý

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Ethinylestradiol

• Hấp thu: Ethinylestradiol hấp thu nhanh và hoàn toàn qua đường tiêu hóa sau khi uống, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 1,5 giờ. Sau khi vào vòng tuần hoàn chung và chuyển hóa lần đầu, sinh khả dụng tuyệt đối là 60%. Trị số AUC và Cmax theo thời gian có thể tăng nhẹ.
• Phân bố: Ethinylestradiol gắn kết với protein huyết tương 98,8%, gần như gắn kết hoàn toàn với albumin.
• Chuyển hóa: Ethinylestradiol chuyển hóa qua cả niêm mạc ruột non và gan. Quá trình thủy phân trực tiếp ethinylestradiol bởi hệ vi sinh vật đường ruột tạo ra ethinylestradiol mà có thể được tái hấp thu, do đó tạo ra vòng tuần hoàn gan ruột. Quá trình chuyển hóa ethinylestradiol chính là qua sự hydroxyl hóa qua trung gian cytochrome P-450, nơi có chất chuyển hóa chính là 2-OH-ethinylestradiol và 2-methoxy-ethinylestradiol. 2-OH-ethinylestradiol tiếp tục được chuyển hóa tiếp qua các phản ứng hóa học.
• Thải trừ: Ethinylestradiol biến mất trong huyết tương với T_1/2 khoảng 29 giờ (26 - 33 giờ), độ thanh thải huyết tương dao động từ 10 - 30 l/giờ. Ethinylestradiol và các chất chuyển hóa được bài tiết qua phân và nước tiểu (tỷ lệ 1:1)

Levonorgestrel

• Hấp thu: Levonorgestrel hấp thu nhanh và hoàn toàn qua đường tiêu hóa sau khi uống. Sinh khả dụng là 100% và levonorgestrel không chuyển hóa lần đầu.
• Phân bố: Levonorgestrel liên kết mạnh với albumin và SHBG (Sex Hormone Binding Globulin) trong huyết tương.
• Chuyển hóa: chuyển hóa chủ yếu bằng cách giảm nhóm Δ4-3-oxo và hydroxyl hóa ở vị trí 2α, 1β và 16β sau khi liên kết. Phần lớn chất chuyển hóa lưu thông trong máu là muối sulphat của 3α, 5β-tetrahydro-levonorgestrel trong khi bài tiết chủ yếu ở dạng glucuronides. Một phần levonorgestrel ban đầu được tuần hoàn dưới dạng 17β-sulphate. Độ thanh thải chuyển hóa được dùng để đánh dấu sự thay đổi khác nhau giữa các cá nhân, điều này có thể giải thích cho việc nồng độ levonorgestrel được quan sát khác nhau ở các bệnh nhân.
• Thải trừ: Levonorgestrel có thời gian bán thải T_1/2 khoảng 36 giờ ở trạng thái ổn định. Levonorgestrel và các chất chuyển hóa được bài tiết qua nước tiểu ( 40 - 68%) và khoảng 16 - 48% đào thải qua phân.

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Nhóm dược lý: hormon sinh dục và điều hòa sinh dục, thuốc tránh thai toàn thân, dạng kết hợp progestogen và estrogen.

Mã ATC: G03AA07.

Hiệu quả tránh thai của Rigevidon (21 +7) dựa trên sự tương tác giữa các yếu tố khác nhau, trong đó quan trọng nhất là ức chế sự rụng trứng và những thay đổi trong nội mạc tử cung và dịch nhầy cổ tử cung.

8. Thông tin thêm

- Đặc điểm

• Viên bao Rigevidon màu trắng: viên nén bao đường, hình tròn, hai mặt lồi, màu trắng.
• Viên bao Ferridon màu nâu đỏ (giả dược): viên nén bao đường, hình tròn, hai mặt lồi, màu nâu đỏ.

- Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C.
• Không bỏ thuốc vào đường thoát nước hoặc thùng rác. Hãy hỏi dược sỹ của bạn cách bỏ thuốc không còn dùng. Các biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.

- Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhãn sản xuất

Gedeon Richter.