1. Thành phần

Phenazon 4 g, Lidocain hydroclorid 1 g.

Tá dược: natri thiosulfat, ethanol, glycerol, nước tinh khiết cho 100 g dung dịch nhỏ tai.

2. Công dụng (Chỉ định)

Điều trị triệu chứng đau tại chỗ các dạng viêm tai với màng nhĩ còn nguyên cho trẻ em trên 6 tháng tuổi và người lớn:

- Viêm tai giữa cấp xung huyết

- Viêm tai có bóng nước do virus

- Viêm tai chấn thương do áp suất.

Tính an toàn và hiệu quả đối với trẻ dưới 6 tháng tuổi chưa được chứng minh.

3. Cách dùng - Liều dùng

Nhỏ 4 giọt vào ống tai bị đau, 2 hoặc 3 lần mỗi ngày.

Đường dùng và cách dùng

Nhỏ tai.

Để tránh tai tiếp xúc với dung dịch lạnh, nên làm ấm lọ thuốc trong lòng bàn tay trước khi dùng.

Nhỏ thuốc vào ống tai bị đau bằng cách bóp nhẹ vào phần mềm của ống nhỏ giọt.

Cách dùng lọ nhỏ giọt:

- Tháo nút lọ

- Vặn ống nhỏ giọt vào lọ

- Tháo nút của ống nhỏ giọt

- Lật ngược lọ thuốc, bóp nhẹ vào ống nhỏ giọt để có được 1 giọt

- Bóp nữa cho đến khi có được 4 giọt.

- Đậy nắp ống nhỏ giọt sau khi dùng.

Thời gian điều trị

Sử dụng tối đa không quá 10 ngày. Sau thời gian trên, cần đánh giá lại hiệu quả điều trị.

- Quá liều

Chưa ghi nhận trường hợp nào quá liều. Theo đường dùng và cơ chế tác dụng (tác dụng tại chỗ), không thể xảy ra trường
hợp quá liều.

4. Chống chỉ định

Thuốc này KHÔNG ĐƯỢC DÙNG trong các trường hợp:

- Thủng màng nhĩ do nhiễm trùng hay do chấn thương

- Tiền sử dị ứng với một trong các thành phần của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Hiếm gặp phản ứng tại chỗ trên tai và cơ quan thính giác: dị ứng, rát hoặc ửng đỏ ống tai.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

6. Lưu ý

- Thận trọng khi sử dụng

Do thận trọng. Phải kiểm tra sự nguyên vẹn của màng nhĩ trước khi chỉ định dùng thuốc.

Nếu màng nhĩ bị thủng, thuốc có thể gây tác dụng phụ tại tai giữa.

Lưu ý với vận động viên, thuốc này có chứa một chất có thể cho phản ứng dương tính trong các thử nghiệm chống dùng chất kích thích.

Thận trọng khi dùng

Thời gian điều trị không quá 10 ngày. Sau thời gian trên, cần đánh giá lại hiệu quả điều trị.

- Thai kỳ và cho con bú

Phụ nữ có thai

Chưa dự đoán được hiệu quả của thuốc trong suốt thai kỳ, vì sự phơi nhiễm toàn thân với phenazon và lidocain không đáng kể. Có thể dùng Otipax trong thời gian mang thai.

Phụ nữ cho con bú

Thông thường, phenazon và lidocain không được bài tiết vào trong sữa mẹ. Có thể sử dụng OTIPAX trong thời gian cho con bú.

Thông thường, phải tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc.

- Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có ảnh hưởng.

- Tương tác thuốc

Các dữ liệu hiện có không cho thấy có tương tác thuốc đáng kể trên lâm sàng. Nhằm tránh các tương tác thuốc có thể xảy ra, cần báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết mọi điều trị khác đang thực hiện.

7. Dược lý

Phân loại: giảm đau tại chỗ/kháng viêm dùng cho tai.

Phenazon: dẫn xuất pyrazol có tính chất giảm đau và kháng viêm.

Lidocain: Thuốc tê tại chỗ nhóm amid. Thuốc không khuếch tán toàn thân trừ

8. Thông tin thêm

- Bảo quản

Không được dùng quá ngày hết hạn dùng ghi ngoài bao bì.

Để xa tầm tay trẻ em.

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.