1 Thành phần

Thành phần: Một chai Aclasta 5mg/100ml 100 ml dung dịch chứa:

Hoạt chất chính là 5 mg Acid zoledronic (khan), tương ứng với 5,330 mg Acid zoledronic monohydrat.

Tá dược: Mannitol, natri citrat, nước pha tiêm.

Dạng bào chế: Thuốc Aclasta 5mg/100ml được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm truyền.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Aclasta 5mg/100ml 

2.1 Tác dụng của thuốc Aclasta 5mg/100ml 

Thuốc Aclasta 5mg/100ml có chứa hoạt chất chính là Acid zoledronic, là 1 hoạt chất có tác dụng ngăn ngừa sự tiêu xương được chỉ định trong điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh để làm giảm tỷ lệ gãy xương hông, gãy xương đốt sống, gãy xương không phải đốt sống.

Cơ chế hoạt động của thuốc Aclasta 5mg/100ml là: hoạt chất Acid zoledronic tác động trực tiếp lên quá trình giải phóng Canxi từ xương, kiến cho lượng Caxnxi có trong mật độ xương được duy trì và đảm bảo. Từ đó ngăn ngừa tình trạng loãng xương, giòn xương hay xốp xương do thiếu Caxi trong xương. Hoạt chất đồng thời còn có khả năng củng cố sự vững chắc và khỏe khoắn của xương hạn chế tình trạng rạn xương, gẫy xương,... do chức năng của hệ cơ xương cớp bị suy giảm do tuổi tác.

2.2 Chỉ định của thuốc Aclasta 5mg/100ml

Thuốc Aclasta Inf 5mg/100ml được chỉ định trong những trường hợp:

• Điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh để làm giảm tỷ lệ gãy xương hông, gãy xương đốt sống, gãy xương không phải đốt sống và để làm tăng mật độ chất khoáng của xương.
• Phòng ngừa gãy xương lâm sàng sau gãy xương hông ở nam giới và phụ nữ.
• Điều trị bệnh Paget xương.

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Aclasta 5mg/100ml 

3.1 Liều dùng thuốc Aclasta 5mg/100ml

Liều dùng tham khỏa của thuốc Aclasta 5mg/100ml:

• Điều trị loãng xương sau mãn kinh: Để điều trị loãng xương sau mãn kinh, liều khuyến cáo là truyền tĩnh mạch một liều đơn 5 mg Aclasta 1 lần trong 1 năm.
• Phòng ngừa gãy xương lâm sàng sau gãy xương hông: Để phòng ngừa gãy xương lâm sàng sau gãy xương hông, liều khuyến cáo là truyền tĩnh mạch một liều đơn 5 mg Aclasta 1 lần trong 1 năm.
• Điều trị bệnh Paget xương: Để điều trị bệnh Paget, Aclasta chỉ nên được kê đơn bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong việc điều trị bệnh Paget xương. Liều khuyến cáo là truyền tĩnh mạch một liề đơn 5 mg Aclasta.
• Aclasta (5 mg trong 100 ml có sẵn trong dung dịch truyền) được dùng đường tĩnh mạch qua một dây truyền mở lỗ thông với tốc độ truyền hằng định. Thời gian truyền không được dưới 15 phút. Bổ sung Calci và Vitamin D trước và sau khi truyền.
• Bệnh nhân suy thận: Không khuyến cáo dùng Aclasta cho bệnh nhân có hệ số thanh thải creatinine < 35mL/phút để đảm bảo một mức an toàn đầy đủ tránh bị suy thận ở bệnh nhân dùng thuốc ngoài môi trường thử nghiệm. Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân có hệ số thanh thải creatinine > 35 ml/phút.
• Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều.
• Người cao tuổi (≥ 65 tuổi): Không cần điều chỉnh liều vì sinh khả dụng, sự phân bố và thải trừ giống nhau giữa bệnh nhân cao tuổi và người trẻ tuổi.
• Trẻ em và thiếu niên: Không khuyến cáo dùng Aclasta cho trẻ em và thiếu niên dưới 18 tuổi do thiếu dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả.

3.2 Cách dùng thuốc Aclasta 5mg/100ml hiệu quả

Thuốc Aclasta 5mg/100ml Inf 100ml được dùng qua đường truyền tĩnh mạch chậm, thời gian truyền của thuốc Aclasta 5mg/100ml phải trên 15 phút tùy thuộc vào chỉ định của bác sĩ.

Thuốc được truyền dưới sự giám sát chặt chẽ từ đội ngũ nhân viên y tế và bác sĩ.

4 Chống chỉ định

Thuốc Aclasta 5mg/100ml không nên dùng cho những người quá mẫn với thành phần thuốc.

Người đang gặp tình trạng hạ Calci trong máu không nên dùng thuốc Aclasta 5mg/100ml.

Chống chỉ định cho phụ nữ có thai và cho con bú.

5 Tác dụng phụ

Người bệnh có thể gặp 1 số trường hợp sau:

Ho khan bất thường.

Tiêu Hóa: rối loạn tiêu hóa, chán ăn, buồn nôn,...

Thần kinh: chóng mặt, hoa mắt,...

Tuần hoàn: rối loạn huyết áp (hạ huyết áp),...

Toàn thân: phù, hoặc sưng bất thường, sốt...

Da: mẩn ngứa, dị ứng mũi tiêm,...

Thông báo lại với bác sĩ tình trạng mà bạn gặp phải khi dùng thuốc Aclasta 5mg/100ml để có phương hướng giải quyết phù hợp.

6 Tương tác

Các loại thuốc lợi tiểu không nên dùng đông thời với thuốc Aclasta 5mg/100ml.

Các loại thuốc độc trên gan cần phải được sử dụng thận trọng khi kết hợp với Aclasta 5mg/100ml: Rifampin, Acyclovir,...

Một số dòng kháng sinh cũng nên thận trọng khi kết hợp với Aclasta 5mg/100ml như: Gentamicin, Streptomycin, tobramycin,...

Thuốc điều trị ung thư.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Đọc kỹ hướng dẫn của Aclasta 5mg/100ml trước khi dùng.

Bệnh nhân cần phải có phương hướng bù dịch thích hợp trước khi sử dụng thuốc Aclasta 5mg/100ml. đặc biệt là những người đang phải sử dụng thuốc lợi tiểu.

Cần phải hạ lượng Calci máu có từ trước bằng cách bổ sung đấy đủ Calci và Vitamin D trước khi bắt đầu điều trị với thuốc Aclasta 5mg/100ml.

7.2 Lưu ý phụ nữ có thai và phụ nữ đang cho con bú

Chống chỉ định Aclasta 5mg/100ml cho phụ nữ có thai và cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Nếu trong quá trình điều trị với Aclasta 5mg/100ml có nghi ngờ tình trạng quá liều, thì cần chuyển bệnh nhân ngay đến khoa cấp cứu để được tiến hành các biện pháp giải độc thích hợp.

7.4 Bảo quản

Bảo quản Aclasta 5mg/100ml nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30⁰C, theo tiêu chuẩn của Bộ Y Tế về bảo quản thuốc tiêm.