Thông tin sản phẩm Glucose 5% 500ml

1.     Dạng bào chế Glucose 5% 500ml

1.1.  Dạng bào chế: Dung dịch tiêm truyền.

1.2.  Mô tả dạng bào chế:

Dung dịch trong, không màu, đựng trong chai nhựa, hàn nắp kín.

2.     Chỉ định Glucose 5% 500ml

Dung dịch tiêm truyền Glucose 5% được chỉ định trong:

Điều trị thiếu hụt carbohydrate và bù dịch cho cơ thể.

Là dung dịch vận chuyển hoặc dung môi pha loãng cho các thuốc tương thích để tiêm truyền tĩnh mạch.

3.     Cách dùng, liều dùng Glucose 5% 500ml

3.1.  Cách dùng Glucose 5% 500ml

Dung dịch được dùng tiêm truyền tĩnh mạch (tĩnh mạch ngoại vi hoặc trung tâm).

Khi dung dịch được dùng để pha loãng và là chất vận chuyển các thuốc điều trị bằng đường truyền tĩnh mạch, cách dùng các thuốc sẽ xác định thể tích phù hợp cho mỗi liệu pháp điều trị.

Dung dịch tiêm truyền Glucose 5% là một dung dịch đẳng trương.

Thận trọng trước khi xử lý hoặc truyền thuốc

Dung dịch tiêm truyền Glucose 5% nên được kiểm tra tiểu phân nhìn thấy bằng mắt thường và màu sắc trước khi sử dụng. Chỉ sử dụng nếu dung dịch trong suốt, không có tiểu phân nhìn thấy bằng mắt thường và bao bì không bị hư hỏng. Nên tiến hành truyền ngay lập tức sau khi kết nối với bộ dây truyền dịch.

Dung dịch nên được truyền với các thiết bị vô khuẩn và sử dụng kỹ thuật vô trùng. Thiết bị nên được kết nối với dung dịch để ngăn không khí vào hệ thống.

Bổ sung chất điện giải có thể được chỉ định theo nhu cầu lâm sàng của bệnh nhân.

Thuốc thêm vào có thể được đưa vào trước hoặc trong khi truyền tại vị trí truyền.

Khi đưa thuốc thêm vào, nồng độ áp suất thẩm thấu cuối cùng của dung dịch cần phải được kiểm tra. Truyền dung dịch có nồng độ áp suất thẩm thấu cao có thể dẫn đến kích ứng tĩnh mạch và viêm tĩnh mạch. Pha trộn của bất kỳ loại thuốc thêm vào nào cần phải được tiến hành kỹ lưỡng, trong điều kiện vô trùng. Dung dịch chứa các thuốc thêm vào nên được sử dụng ngay lập tức và không được lưu trữ.

3.2.  Liều dùng Glucose 5% 500ml

Người lớn, người cao tuổi và trẻ em

Nồng độ và liều dùng của dung dịch tiêm truyền Glucose 5% được xác định bởi nhiều yếu tố bao gồm độ tuổi, cân nặng và tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Nồng độ glucose huyết thanh có thể cần phải được theo dõi cẩn thận.

Cần theo dõi cân bằng dịch, glucose huyết thanh, natri huyết thanh và các chất điện giải khác trước và trong khi sử dụng thuốc, đặc biệt ở những bệnh nhân tăng giải phóng vasopressin không thẩm thấu (hội chứng tiết hormon chống bài niệu không thích hợp, SIADH) và ở những bệnh nhân dùng chung thuốc chủ vận vasopressin, do đó có nguy cơ hạ natri máu. 

Liều khuyến cáo để điều trị thiếu hụt carbohydrate và bù dịch cho cơ thể là:

– Người lớn: 500 ml đến 3L/24h.

– Trẻ sơ sinh và trẻ em:

0-10 kg thể trọng:                100 ml/kg/24h.

10-20 kg thể trọng:              1000 ml + 50 ml/kg từ 10 kg trở lên / 24h.

> 20 kg thể trọng:                1500 ml + 20 ml/kg từ 20 kg trở lên / 24h.

Tốc độ tiêm truyền phụ thuộc vào tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

Tốc độ tiêm truyền không vượt quá khả năng oxy hóa glucose của bệnh nhân để tránh tăng đường huyết. Do đó, khoảng liều tối đa từ 5 mg/kg/phút ở người lớn đến 10-18 mg/kg/phút ở trẻ sơ sinh và trẻ em phụ thuộc vào độ tuổi và tổng khối lượng cơ thể.

Liều khuyến cáo khi sử dụng là dung dịch vận chuyển hoặc dung môi pha loãng từ 50 đến 250 ml trên mỗi liều của thuốc được dùng để truyền.

Khi dung dịch tiêm truyền Glucose 5% được sử dụng làm dung môi pha loãng cho các chế phẩm tiêm của các loại thuốc khác, liều lượng và tốc độ truyền được quyết định bởi tính chất và liều lượng của thuốc đã kê đơn.

Bệnh nhân nhi

Tốc độ và thể tích truyền phụ thuộc vào độ tuổi, cân nặng, tình trạng lâm sàng và chuyển hóa của bệnh nhân, các liệu pháp điều trị đồng thời và nên được quyết định bởi bác sĩ tư vấn có kinh nghiệm trong điều trị bằng dịch truyền tĩnh mạch cho bệnh nhân nhi.

4.     Chống chỉ định Glucose 5% 500ml

Dung dịch được chống chỉ định trong các trường hợp không dung nạp glucose được biết đến khác (như tình trạng chuyển hóa bệnh lý), hôn mê do tăng áp lực thẩm thấu, tăng đường huyết, tăng lactat máu.

Quá mẫn với dược chất.

Xem mục 6 và 10 với trường hợp dị ứng ngô.

5.     Quy cách đóng gói Glucose 5% 500ml

Thùng 20 chai nhựa x 500 ml.

6.     Điều kiện bảo quản, hạn dùng, tiêu chuẩn chất lượng Glucose 5% 500ml

Điều kiện bảo quản: Để thuốc ở nơi khô, nhiệt độ không quá 30 °C.

Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Tiêu chuẩn chất lượng: B.P